黄连素(Berberine Hydrochloride,BBR),又称小檗碱,是一种萃取自中药黄连的化合物。在传统医学中,黄连素常用于止泻,现代研究找到黄连素还有可能对抑郁症、高血压、低胆固醇血症、高脂血症、糖尿病、褥疮、心力衰竭等疾病都有起到。黄连素可以说道是能与阿司匹林、二甲双胍合称的"神药"了。
最近,黄连素又有新发现。由我国上海交通大学医学院附属仁济医院消化科团队联合的多中心随机双盲安慰剂对照研究证实,黄连素具备一定的防治结直肠癌前疾病腺瘤肠镜下手术后发作的起到。这项双盲、随机、安慰剂对照试验是在中国六个省的七个医院积极开展,年龄在18-75岁,不存在1-6个组织学证实的结直肠腺瘤患者参予研究,在6个月前拒绝接受了原始的腺瘤手术。研究团队共计检验了1136事例患者,最后划入了1108事例近期发病为腺瘤并展开全部腺瘤手术的患者,按1:1的比例随机分配至两组:黄连素组(每天两次,每次0.3g)和安慰剂组,拒绝患者在随访期内最少已完成一次肠镜检查,以后临床出有腺瘤发作或是最后一名进两组患者超过2年随访点为止。
黄连素两组553事例,安慰剂两组555事例。最后891事例(黄连素两组429事例,安慰剂两组462事例)中黄连素组中有155事例(36.1%),安慰剂组中有216事例(46.8%)在随访期内经常出现腺瘤发作;两组发作为全部息肉(还包括腺瘤和锯齿状恶性肿瘤)的分别为183事例(占到黄连素组已完成者的42.7%)和255事例(占到55.2%)。尤其是发作为高危的进展性腺瘤者,两组分别为15事例(3.5%)和26事例(5.6%)。
在整个试验过程中并未再次发生结直肠腺癌。黄连素防治起到有可能对女性更加有效地通过对年龄、性别、吸烟者、体重指数、结直肠癌家族史、进两组腺瘤数量、结直肠腺瘤史对主要结果展开亚组分析,Cochran-Mantel-Haensezl的方法提醒黄连素的防治起到在女性中有可能比男性中更加有效地,但该结论尚待大型临床研究更进一步证实。黄连素用于安全性,不当事件少见整个研究期间不当事件少见,个别患者报导有咳嗽症状,但与安慰剂组相比较而言,并无显著性差异。
只有3事例患者(皆为黄连素组)因咳嗽而解散研究,其余四名经常出现咳嗽的受试者在1周内服用促动力药物后获得减轻。一名患者经常出现轻度肝功能受损(丙氨酸氨基转移酶增高小于长时间水平的3倍),但在2周后完全恢复。
无肾功能受损报导。结直肠癌是全球最少见的消化道恶性肿瘤之一,每年有将近102万的新的放病例以及大约53万的丧生病例,位列世界恶性肿瘤发病率和死亡率第3位,而且其发病率有快速增长趋势。大约90%以上的结直肠癌源于结直肠腺瘤。
多达50岁人群中腺瘤患病率大约30%至40%,肠镜下手术之可防治结直肠癌,但手术后1年腺瘤发作(再行放)亲率30%以上、3年复发率50%左右。国际上,涉及学者和医生们仍然研究和研发化学防治其发作的药物和方法,找到的药物多因为副作用或价格昂贵而无法普及应用于,使其沦为公共卫生领域十分最重要难题。该项研究证实了黄连素可安全性有效地减少结直肠腺瘤发作的风险,并可作为腺瘤切除术后化学防治的潜在手段。
黄连素作为非处方药品,更容易取得,服用便利,价格低廉(每天的价格大约为0.50美元),具备成本效益价值,而且长年服用安全性欠佳,不良反应较较少。
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